Hidroksipropil beta ciklodekstrin

Hidroksipropil- -ciklodekstrin(Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin) je visoko -vodotopen derivat -ciklodekstrina, pridobljen z modifikacijo hidroksipropilacije. Videti je kot bel do umaza{3}}bel kristalni prah. Prisotnost hidroksipropilne skupine bistveno poveča njegovo topnost v vodi, hkrati pa ohrani njegovo sposobnost inkapsulacije lipid-topnih molekul.

Kot zrela farmacevtska pomožna snov in funkcionalni nosilec lahko hidroksipropil- -ciklodekstrin s tehnologijo vključevanja bistveno izboljša topnost in stabilnost slabo topnih komponent, s čimer doseže številne učinke, kot so solubilizacija, maskiranje okusa, nadzorovano sproščanje in zmanjšanje draženja. Široko se uporablja v peroralnih formulacijah, transdermalnih sistemih za dostavo zdravil, hrani in kozmetiki.

YTBIO dobavlja visokokakovosten hidroksipropil{0}}ciklodekstrin, za katerega so značilni visoka čistost, dobra topnost in velika stabilnost serije. Podpiramo testiranje vzorcev majhnih-serij in naročila velikih-količin, pri čemer zagotavljamo popolno dokumentacijo o skladnosti z vsako pošiljko.

COA hidroksipropil beta ciklodekstrina:

Značilnosti

1. Visoka topnost v vodi: topnost je več kot 50 % (w/v) pri sobni temperaturi in ne more kristalizirati v alkohol-vodni raztopini, zaradi česar je enostavna za uporabo v pripravkih.
2. Sposobnost selektivne vključitve: V primerjavi z naravnim -ciklodekstrinom ( -CD) ima lahko HP- -CD drugačna razmerja vključitve in selektivnost za določene snovi, kar vpliva na sproščanje in stabilnost zdravila.
3. Presnovna inertnost: Po peroralni uporabi se v črevesju praktično ne absorbira in se izloči z blatom; po parenteralni uporabi (kot je intravenska injekcija) se skoraj v celoti izloči z urinom, brez nevarnosti kopičenja v telesu.
4. Spodbuja sproščanje zdravil: lahko hitro sprosti inkapsulirane molekule zdravil v telesu in izboljša biološko uporabnost.
5. Nizka površinska aktivnost in hemoliza: V primerjavi s -CD in njegovimi metiliranimi derivati ​​ima HP- -CD nižjo površinsko aktivnost in hemolizno aktivnost ter boljšo varnost.

Varnost

Poskusi na živalih:

• Študije subakutne in kronične toksičnosti so pokazale, da HP- -CD ne povzroča bolezni ali smrti pri miših.
• Po intravenskem injiciranju pri kuncih se je hitro izločil in po neprekinjenem dajanju ni bilo neželenih učinkov.
• Pri miših in opicah po intravenskem injiciranju 200 mg/kg niso opazili nobenih kliničnih nenormalnosti, izjemno visoki odmerki (15 g/kg peroralno ali 10 g/kg intravensko) pa niso bili -smrtonosni za opice.

Človeška uporaba:

• Klinične študije so pokazale, da peroralno, intravensko, kapalno in mukozno (nosno, sublingvalno, očesno) dajanje ni povzročilo neželenih učinkov in ni -dražilo kože, oči in mišic.

Če povzamemo, HP- -CD ima odlično topnost v vodi in biokompatibilnost ter izkazuje visoko učinkovitost in varnost v sistemih za dostavo zdravil ter je primeren za različne načine dajanja.

Fizikalne in kemijske lastnosti HP- -CD se lahko nekoliko razlikujejo glede na stopnjo zamenjave. Farmakopeja Združenih držav Amerike (USP) in Evropska farmakopeja (EP) imata jasne zahteve za molsko substitucijo HP- -CD na ravni farmacevtske pomožne snovi, ki je 0,4–1,5, kar pomeni, da je DS 2,8–10,5. Kitajska farmakopeja (ChP) ne določa molske substitucije, določa pa vsebnost hidroksipropoksi (-OCH2CHOHCH3). Vsebnost hidroksipropoksi v farmacevtski ekscipient-hidroksipropil ciklodekstrinu, izračunana kot brezvodni, mora biti 19,6 % ~ 26,3 %. Kot odobrena farmacevtska pomožna snov se HP- -CD uporablja v številnih farmacevtskih formulacijah z majhnimi molekulami na trgu in lahko igra vlogo pri povečanju topnosti in stabilnosti zdravil. Trenutno je vloga HP- -CD v bioloških pripravkih z velikimi molekulami postopoma pritegnila pozornost.

Osmotski tlak in viskoznost HP- -CD sta prav tako primerna za formulacije zdravil za injiciranje in ostaja hipotonična v širokem območju koncentracij. Koncentracija lahko doseže 200 mM, kar podpira priporočeno mejo za subkutano injiciranje (osmotski tlak 600 mOsm/kg, viskoznost 20 mPas)

Graf spremembe osmotskega tlaka in viskoznosti za KLEPTOSE®HP in KLEPTOSE®HPB

1. Lahko izboljša stabilnost in dolgoročen-učinek hranilnih molekul

2. Ima dobro topnost v vodi, zato bo po kompleksiranju s hidroksipropil- -ciklodekstrinom topnost v vodi močno povečana

3. Zmanjšajte stimulacijo organskih molekul v kozmetiki na koži in sluznicah ter povečajte stabilnost aktivnih sestavin

4. Je idealen solubilizator za injiciranje in farmacevtska pomožna snov

5. Lahko izboljša topnost v vodi slabo topnih zdravil, poveča stabilnost zdravila, izboljša biološko uporabnost zdravila, poveča učinkovitost zdravila ali zmanjša odmerek, prilagodi ali nadzoruje hitrost sproščanja zdravila ter zmanjša toksične in stranske učinke zdravila.

1. Na področju hrane in začimb se uporablja za izboljšanje stabilnosti in dolgoročnega-učinka hranilnih molekul, za prikrivanje ali popravljanje slabega vonja in okusa hranilnih molekul hrane ter za izboljšanje proizvodnega procesa in kakovosti izdelkov.

2. Uporablja se kot stabilizator, emulgator, dezodorant itd. v kozmetičnih surovinah, lahko zmanjša stimulacijo organskih molekul v kozmetiki na tkivih kože in sluznice, poveča stabilnost aktivnih sestavin ter prepreči izhlapevanje in oksidacijo hranil. Ima določeno relativno higroskopičnost.

3. V farmacevtski industriji je idealen solubilizator za injiciranje in farmacevtska pomožna snov zaradi relativno nizke površinske aktivnosti in hemolitične aktivnosti ter brez draženja mišic.

YTBIO v glavnem dobavljaHidroksipropil beta ciklodekstrinitd. Podjetje je bilo ustanovljeno leta 2014 in ima dolgoletne izkušnje z raziskavami in razvojem ter proizvodnjo. Zavezani smo raziskavam in razvoju, proizvodnji in prodaji surovin za zdravstveno industrijo 21. stoletja. Do sedaj pridobljeni certifikati vključujejo ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA itd. Vedno vzdržujemo najvišje zahteve glede kakovosti izdelkov.

Priljubljena oznake: hidroksipropil beta ciklodekstrin, Kitajska hidroksipropil beta ciklodekstrin proizvajalci, dobavitelji, tovarna